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一次性使用無菌醫(yī)療器械分類、包裝詳情

發(fā)布時(shí)間:2022-09-21  來源:阿博萊官網(wǎng)  作者:Abler

一次性使用醫(yī)療器械歸屬于三級(jí)醫(yī)療器械,其管理應(yīng)該嚴(yán)格按照相應(yīng)的要求進(jìn)行存放使用。醫(yī)療器械分類詳情可參考:醫(yī)療器械一類、二類、三類是如何劃分的?

無菌包裝

簡(jiǎn)述

一次性使用無菌醫(yī)療器械:是指用于無菌、無熱原,經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。可理解為:僅供一次性使用,使用后需要銷毀的無菌醫(yī)療器械。

分類

一次性使用無菌醫(yī)療器械分類根據(jù)產(chǎn)品的用途不同可分為:
1.一次性使用輸液、輸血、注射器具;
2. 一次性衛(wèi)生敷料;
3.各種醫(yī)用導(dǎo)管以及其他;

包裝概述

一次性使用無菌醫(yī)療器包裝:用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的包裝,可對(duì)其進(jìn)行滅菌,可進(jìn)行無菌操作(如潔凈開啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅菌后能在一定期限內(nèi)(標(biāo)注的有效期內(nèi))維持包裝內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)??梢岳斫鉃椋和ㄟ^生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)并滅菌后以無菌狀態(tài)供應(yīng),醫(yī)療單位不需要再進(jìn)行滅菌而可以直接使用的醫(yī)療器械。

初包裝

與醫(yī)療器械直接接觸的包裝材料,即醫(yī)療器械的單包裝或內(nèi)包裝。
按接觸形式分為兩種:一種是直接與使用表面接觸;另一種只直接接觸產(chǎn)品,但不與使用表面接觸。

包裝作用

醫(yī)療器械包裝的主要作用就是在供應(yīng)和滅菌過程中提供器械保護(hù),最終保證器械使用之前處于無菌狀態(tài),保障其安全。

包裝設(shè)備

包裝設(shè)備可根據(jù)材料選擇無菌包裝熱合機(jī)(吸塑包裝)、封口機(jī)(軟包裝)、焊接機(jī)(液袋)等等。

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