一、醫(yī)用包裝材料的種類
1. 紙質(zhì)包裝材料
○ 醫(yī)用皺紋紙：它具有良好的透氣性，允許滅菌因子（如環(huán)氧乙烷、蒸汽）穿透，能有效保護(hù)醫(yī)療器械。例如在一些小型醫(yī)療器械的包裝中應(yīng)用廣泛，像醫(yī)用鑷子、剪刀等簡單器械的包裝。
○ 醫(yī)用卡紙：具有一定的挺度和強(qiáng)度，通常用于制作一些有支撐要求的包裝，如大型醫(yī)療器械的紙盒包裝，方便器械的存放和運(yùn)輸。
2. 塑料包裝材料
○ 聚烯烴（PO）膜：具有優(yōu)異的柔韌性和良好的阻隔性能，能有效防止微生物進(jìn)入，同時對水汽有一定的阻隔作用。常用于一些需要保持干燥的醫(yī)療器械包裝，如輸液器等一次性使用醫(yī)療器械。
○ 聚氯乙烯（PVC）：它的透明度高，便于觀察包裝內(nèi)醫(yī)療器械的情況。不過，由于其在環(huán)保等方面存在一些問題，使用范圍在某些場景下受到一定限制。在一些簡單的醫(yī)療器械如醫(yī)用手套的包裝中有應(yīng)用。
○ 聚酯（PET）：具有良好的機(jī)械性能，強(qiáng)度高、耐撕裂，而且對氧氣和水汽的阻隔性較好。可以用于對包裝要求較高的醫(yī)療器械，如一些精密的診斷儀器配件。
3. 無紡布包裝材料
○ 醫(yī)用無紡布有紡粘無紡布和水刺無紡布等。紡粘無紡布強(qiáng)度較高，水刺無紡布柔軟。它們都具有良好的透氣性和微生物屏障性能，能為醫(yī)療器械提供良好的保護(hù)。常用于手術(shù)器械包的包裝，在醫(yī)院消毒供應(yīng)中心廣泛使用。
4. 復(fù)合材料
○ 是由多種材料復(fù)合而成，如紙/塑復(fù)合、鋁箔/塑復(fù)合等。紙/塑復(fù)合材料結(jié)合了紙質(zhì)材料的透氣性和塑料材料的阻隔性，能滿足多種滅菌方式和包裝要求。鋁箔/塑復(fù)合材料則具有極佳的阻隔性能，對光線、氧氣和水汽都能有效阻隔，適用于對環(huán)境敏感的醫(yī)療器械，如一些特殊的藥品包裝或高精密的植入性醫(yī)療器械包裝。
二、醫(yī)用包裝材料的要求
1. 微生物屏障性
○ 醫(yī)用包裝材料必須能夠有效阻擋微生物進(jìn)入包裝內(nèi)部，確保醫(yī)療器械在滅菌后到使用前的這段時間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。例如，對于無菌醫(yī)療器械的包裝，其微生物屏障性能要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 11607要求包裝材料在規(guī)定的條件下，對微生物的透過率要極低。
2. 透氣性（針對滅菌要求）
○ 如果醫(yī)療器械采用蒸汽滅菌或環(huán)氧乙烷滅菌等方式，包裝材料需要有適當(dāng)?shù)耐笟庑?，以便滅菌因子能夠順利穿透包裝，接觸到醫(yī)療器械，從而達(dá)到滅菌的目的。像醫(yī)用皺紋紙和一些無紡布材料，其透氣性能能夠滿足環(huán)氧乙烷和蒸汽的穿透要求。
3. 物理性能
○ 強(qiáng)度和韌性：包裝材料應(yīng)具有足夠的強(qiáng)度和韌性，能夠承受在運(yùn)輸、儲存和搬運(yùn)過程中可能受到的機(jī)械應(yīng)力，如擠壓、碰撞等。例如，塑料包裝材料的拉伸強(qiáng)度和撕裂強(qiáng)度要達(dá)到一定的指標(biāo)，防止包裝破裂。
○ 尺寸穩(wěn)定性：在不同的環(huán)境條件下（如溫度、濕度變化），包裝材料的尺寸應(yīng)保持相對穩(wěn)定。如果包裝材料收縮或膨脹過大，可能會導(dǎo)致包裝密封不嚴(yán)或者器械受損。
4. 化學(xué)穩(wěn)定性
○ 醫(yī)用包裝材料不能與醫(yī)療器械發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，也不能釋放出有害物質(zhì)。例如，包裝材料不能含有會腐蝕金屬器械的成分，并且在高溫、高濕等滅菌環(huán)境下，材料的化學(xué)性質(zhì)要保持穩(wěn)定，不會分解產(chǎn)生有害的化學(xué)物質(zhì)影響醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。
5. 兼容性與適應(yīng)性
○ 要與滅菌方式兼容，除了上述提到的透氣性與滅菌因子穿透有關(guān)外，包裝材料還不能在滅菌過程中發(fā)生損壞。同時，包裝材料要適應(yīng)不同的儲存環(huán)境，如在低溫環(huán)境下不會變脆，在高溫環(huán)境下不會軟化過度。并且要考慮與醫(yī)療器械本身的兼容性，如一些對靜電敏感的電子醫(yī)療器械，包裝材料不能產(chǎn)生過多靜電。
6. 易于開啟和使用
○ 醫(yī)用包裝材料在保證密封良好的同時，應(yīng)該便于醫(yī)護(hù)人員開啟，尤其是在緊急情況下。例如，一些包裝材料采用易撕口設(shè)計，或者有明確的開啟標(biāo)識，方便醫(yī)護(hù)人員快速、安全地取出醫(yī)療器械。
